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    想研究生物相關溶出?看看美國藥典如何測量生物相關溶解度吧?

    發布時間:2023-07-13      點擊次數:420

    1236

    。,。,,。,。。,、、、//。

    。5.30。BCS1。

    。、、、pH、、、、、、、。,、。。

    。。。,使。

     

    1

    。,。

     

    ΔGmix = ΔHmix  TΔSmix

    ΔGmix =  

    ΔHmix = ;

    T = 

    ΔSmix = 

     

     

     

    ,。,ΔG。-、--。

     

    ΔHmix = Huu+ Hvv  Huv

    ΔHmix = enthalpy of mixing

    U = 

    V = 

     

     

     

    。,

    Yuv = -

    Au =  

    Yiv =  i

    Ai = i
    i,Ai-Yiv。

     

     

     

    ,ΔHmix,。,

     

     

     

    ,

    R =  

    Xu =  

    ΔGm =

     

     

     

    。,。,,

    hi =Aii

    AUAi,。

     

    2

    Yalkowsky2,3使GSE。

    S0 =  

    MP =

    KOW = -;25°

    NCE P3

     

     

    GSE,,。GSE-3。pKa,GSEHendersonHasselbalchpH。

     

    GSE使pKa。4pKa,。,、、5。。,,。

    NCE P3

     

     

    3

    01.PH

     

    pH,。pH。HendersonHasselbalchpHpKapKa。

    pKa = 

    [A ] = 

    [HA] =  

    Stot = 

    S0 =

     

    pKa =  

    [B] =  

    [BH+ ] =  

    Stot =  

    S0 =  

     

    HendersonHasselbalchpKa,pKapH。,pH。15.611.7pH。pH 5.6pH 11.7,pH。,。,pH。pH1。調pH,,1。pH,使,,pH6。

    1

    02.

     

    6。,,

    1。,,pHpKa,HendersonHasselbalch。Ksp,調pH,。,6。使HClpH,,,pH2,。1,,,調pH,,pH。

     

    03.

     

    ,,、、。2,Log S。2。,,使。,,。[2,100%,。]

    2

     

    04.

     

    ,。,-,。-,。,CMC。CMC,。,3。CMC,、pH。,25°,CMC6 mM,80CMC0.012 mM。。-7。

    3

    3,。,。5,6。,,5,6。

     

    05.

     

    。,。,。,1:1、2:1、3:1,,8。,。。。

     

     

     

    06.

     

     NoyesWhitneyNernstBrunner

    C = t

    D =

    A = 

    CS= 

    h = 

     

    ,h,;,。,9h。,,。,,9。

    ,AM

    ρ =  

    d = 

     

    ,。

     

     

    07.

     

    。,,。,1。

    S = 

    S0 = 

    γ =  

    Vm =  

    R =  

    T = 

    d =

     

    。。。,,10。

     

    No.1

     

    40,、使11-18。,使。,。

    ,、。,使。,使。,pH,使pH,BrittonRobinsonSörensen。BCS,使USP19。

     

    。。12 mg/mL。,12 mg/mL。,。[使,使,。],3。

     

    ,。,24;,。±0.5°,。,。。,使。,。使,。,。,使;,使[PVDFPES]。,。,。,±0.5°,。

    ,,245%,0.2%/h,。,,24。

     

    。,。,使,。-,。,13,20。

    ,。,,;,。XPXRD、NIRDSC。。,使。

     

    使,。使。,pH。使,調pHpH;,pH12,18。pH,pH,。

    ,。3。

     

    No.2 


    1087 CN 2020121。。

    ,,,5%/240.2%/

    使。

     

    NCE DP

    21。,0.15MKCl,。、CO2pH。pH。pH/21。

    ,DMSO。。,。,。。50300。使DMSO,,,,。

    NCE P3

    ,,使。,。、、。,。,,。

     

     

    No.3

    使pH22,23。、,。

     

    ,±0.5°。,,。、pH。,,。

     

    No.4FaSSGF

    37°pH1.6。1

    1

     

    No.5FeSSGF24

    37°pH5。2。

    2

    ,1:1。,pH調5。

     

     

    No.6FaSSIF-V224

    37°pH6.5。3。

    3

    No.7FeSSIF-V224

    37°pH5.8。4

    4

    No.8SCoF225

    37°pH5.8。5。

    5

    No.9SCoF125

    37°pH7.0。6。

    6

    No.10FaSSGFc pH 1.22.526

    pH。pH,1.26.5。pH調,1.22.5pH。37°pH1.22.5。7。

    7

    No.11FaSSGFc pH 2.56.526

    pH。pH,1.26.5。pH調,2.56.5pH。37°pH2.56.5。8。

    8

    No.12FaSSIFc26

    37°pH7.5。9。

    9

    No.1327-29

    。pH5.56.8。pH~5.5,pH~6.8。

    pH2-3,。,使0.01MpH 2、0.0033MpH2.50.001MPH3。pH。pH3.0,pH7.5。,使。

     

    39°。[pH39°。]10。

    10

    [使。USPNF。]

     

    ,。,。

     

    ,、、、pH。,。。

     

    。,,。

     

    ,,。。

     

    。pH。,,pH。

     

    。,。,、、、//。

     

    。pH,。

     

    usp1236 SO